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從技術層面分析藥品穩(wěn)定性試驗箱和恒溫恒濕箱

更新時間:2018-09-29      點擊次數(shù):3766

恒溫恒濕箱和藥品穩(wěn)定性試驗箱從構造、原理上來講可以說是一樣的東西,可是從技術層面來說,兩者差別大了去了。恒溫恒濕箱顧名思義是控制溫濕度的,藥品穩(wěn)定試驗箱是在恒溫恒濕條件上增加了別的控制條件,比如說光照,GMP和CFDA對藥品穩(wěn)定性實驗的要求不高,但在FDA、EMA、甚至印度,都對穩(wěn)定性實驗進行了專門的要求,要求進行實驗的設備需要通過專門的認證和驗證。

1、技術特點區(qū)分:

藥品穩(wěn)定性試驗箱有兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障(80升系列為一組)。恒溫恒濕箱均為一組壓縮機,長期試驗性能不如藥品箱穩(wěn)定。若藥品箱一組壓縮機壞了另一組也可工作,恒溫恒濕箱則無法繼續(xù)工作。藥品箱使用進口電容式濕度傳感器,準確度可以達到2%一3%RH,恒溫恒濕大多為干濕球式濕度傳感器,避免濕帶頻繁更換帶來的煩惱。藥品箱都標配有試驗數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng),嵌入式色帶微型打印機,打印時間可任意設定(5S~9999S),打印不會褪色。恒溫恒濕箱則基本沒有標配打印機。藥品箱系列中綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱和強光藥品穩(wěn)定性試驗箱具有光照測試功能,光照度可無極調節(jié),配照度儀可隨時調整照度,恒溫恒濕箱暫無這個功能。恒溫恒濕箱系列,溫度范圍比較廣,可適用更多的的試驗要求(除恒溫恒濕經濟型),藥品箱系列則相對范圍窄,更應用于針對性的生物制藥行業(yè)。

2.用途區(qū)分:

恒溫恒濕箱——為產業(yè)研究、生物技術測試提供所需要的各種模擬環(huán)境條件??蓮V泛適用于紡織、食品加工等無菌試驗、生物培養(yǎng)、產品的原料性能、產品包裝、產品壽命測試等,應用面相對廣泛。

藥品穩(wěn)定性試驗箱——創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,專門用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗。行業(yè)針對性較強。 

 

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